Организация производства и контроля качества ЛС. Концепция GxP

Организация производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP и GLP. Модуль 2. Концепция надлежащих практик - GxP

Тайм-коды:
00:00| Вступление и план на видео
00:47| О концепции GxP, истории становления. Правила GMP в России
06:05| Понятие качества, показатели качества
09:42| Жизненный цикл ЛП. Более подробно про фармацевтическую разработку
19:07| Проблемы разработки новых ЛП
26:04| Доклинические исследования GLP
31:44| Клинические исследования GCP
37:18| Фазы клинических исследований
45:48| Принципы GCP
47:55| Надлежащая производственная практика
57:09| Сопоставление GLP, GCP, GMP
58:34| GMP vs ISO 900X
01:02:42| GSP
01:07:34| GDP и холодовая цепь
01:09:31| GPP

Дополнительные ссылки:
Образовательная группа Kemister: https://vk.com/kemisters
Ссылка на презентацию: https://drive.google.com/file/d/1fX2j...